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【蓝鲸体育直播在线观看】卫计委发文规范干细胞研究不得向受试者收费

更新时间  2022-06-26 00:50 阅读
本文摘要:国家卫生计划委员会3月30日发表了《干细胞临床研究管理方法(全面推进)》(以下全称方法),规范了干细胞临床研究管理。《办法》认为干细胞研究是近年来医学最先进的重点发展领域,目前在、、等多领域的干细胞研究表现出良好的发展前景。我国在十二五科技计划中重点反对干细胞研究,取得了尚信的进展。

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国家卫生计划委员会3月30日发表了《干细胞临床研究管理方法(全面推进)》(以下全称方法),规范了干细胞临床研究管理。《办法》认为干细胞研究是近年来医学最先进的重点发展领域,目前在、、等多领域的干细胞研究表现出良好的发展前景。我国在十二五科技计划中重点反对干细胞研究,取得了尚信的进展。但是,在干细胞研究和转换的缓慢发展的同时,经常出现不规范的现象,作为研究探索中的新化疗方法,培根治疗需要进一步检查人体的安全性、有效性,因此制定干细胞临床研究管理方法(全面推进)方法进一步具体了干细胞的研究范围。

也就是说,干细胞临床研究是指应用于人自身或异体来源的干细胞通过体外操作者后输出(或植入)人体,作为疾病预防和化疗的临床研究。体外操作者还包括干细胞在体外分离、纯化、培育、扩展、诱导分化、冻结、衰退等,不包括基因水平的操作者。研究机构和研究人员的资质也得到了适当的拒绝:研究主体必须是三级甲等医院,在积极开展干细胞临床研究的适当医疗科目的同时,没有专业药物临床机构的资格的员工的资质也得到了适当的拒绝:干细胞制剂的质量特许经营者应该没有医学上的专业背景,至少有3年专门从事干细胞制剂(或产品)的制作和质量管理的实践经验。


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